美國FDA拒絕Moderna實驗性流感疫苗申請，股價重挫7%！

・ 2026 年 02 月 11 日

Moderna宣佈其流感疫苗申請遭美國FDA拒絕，導致股價下跌。該公司對此表示失望，並計劃與FDA會議以尋求進一步指導。

Moderna於週二宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）拒絕開始審查其實驗性流感疫苗的申請，這一決定引發了市場震盪，該公司股價在盤後交易中下跌約7%。根據Moderna的說法，此次決定與之前FDA的反饋不一致，而他們已經在提交申請前啟動了第三階段臨床試驗，名為mRNA-1010。

儘管FDA未指出任何具體的安全或有效性問題，但卻對研究設計提出異議，這讓Moderna感到困惑。該公司強調，FDA的規範並不要求臨床試驗必須使用最先進的疫苗作為比較物件。Moderna首席執行官Stéphane Bancel表示，這一決策不利於提升美國在創新醫療領域的領導地位。

此外，這一事件也反映出特朗普政府期間，加強疫苗監管政策所帶來的影響。隨著健康與公共服務部長羅伯特·F·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）主導的免疫政策變革，FDA內部的高層人事變動亦引起關注。Moderna預計，其流感疫苗可能在2026年或2027年獲得批准，尚待美國、歐洲、加拿大和澳大利亞的監管審查。