FDA授權更新版COVID-19疫苗,但資格限制引發爭議

美國FDA已批准新的COVID-19加強針,但僅限於特定高風險族群,並需醫療專業人士諮詢。

美國食品藥品監督管理局(FDA)近日正式批准了新一季的COVID-19加強針,但這次卻對接種者設定了嚴格的資格限制。根據最新規定,只有65歲以上、易受重症影響的人士,以及至少具備一項疾病風險的人才能獲得接種,而不在此範圍內的人則需與醫療專業人士討論後方可接種。此次授權涵蓋了Moderna、Pfizer和Novavax三家公司,其中Moderna適用於6個月以上者,Pfizer為5歲及以上,Novavax則是12歲以上。

HHS部長RFK Jr.在社交媒體上表示,此次授權撤回之前的緊急使用許可,並批評過去的廣泛疫苗接種令。他指出,未來製造COVID疫苗的公司將必須進行安慰劑對照試驗。然而,即便FDA已授權疫苗,其實際可用性仍待CDC免疫實踐顧問委員會的投票建議,該程式將決定保險是否覆蓋疫苗費用。今年六月,該委員會被全新成員取代,其中多位成員對mRNA疫苗持批評態度,引發外界關注。總結來看,雖然FDA的授權標誌著疫苗政策的新階段,但政治因素可能使其推廣面臨挑戰。

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