
克瑞斯特生技的基因療法Vyjuvek獲得FDA擴大批准,現可用於出生即患有營養不良性表皮皰疹的患者,並增強靈活性。
克瑞斯特生技(Krystal Biotech)近日宣佈,其基因療法Vyjuvek(beremagene geperpavec)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的擴大批准,此次更新使得從出生起就患有營養不良性表皮皰疹的患者也能接受治療。這項新的標籤不僅拓寬了患者資格,也提供了更大的靈活性,讓患者在使用Vyjuvek及管理傷口敷料方面有更多選擇。
Vyjuvek最初已被批准用於治療成人和兒童的營養不良性表皮皰疹患者的傷口,此次標籤更新是基於美國收集的實際資料以及該國進行的一項開放標籤延長研究結果。此舉顯示出克瑞斯特生技對改善患者生活質量的承諾,並且為未來的市場擴充套件奠定了基礎。
儘管面臨一些挑戰,如近期預期第三季度收入將有所下滑,但公司仍然看好Vyjuvek的全球擴張潛力。專家指出,這一擴大批准可能會吸引更多投資者關注克瑞斯特生技,並促進其業務增長。未來,公司計劃持續最佳化產品線,以應對市場需求變化,維持競爭優勢。
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