Vaxcyte於生技高峰會上宣佈啟動VAX-31的第三期臨床試驗，目標在明年底前提交生物製劑許可申請(BLA)。
Vaxcyte, Inc.（NASDAQ: PCVX）在最近的生技高峰會上引起了關注，該公司宣佈已啟動其31價肺炎球菌結合疫苗VAX-31的第三期臨床試驗OPUS-1，將有4000名50歲以上的成年人參與。此研究旨在比較VAX-31與Prevnar 20及默克的CAPVAXIVE疫苗的效果，以證明其非劣性和優越性。
Vaxcyte的首席執行官Grant Pickering強調，雖然現有疫苗對肺炎球菌疾病有所影響，但仍存在顯著的健康風險。他指出，目前市場上的疫苗通常受限於所涵蓋的血清型數量，而Vaxcyte則利用其專利的結合技術，成功開發出能夠超越20到21種血清型的疫苗。
根據Phase 2的資料，Vaxcyte的31價疫苗展示了更廣泛的保護範圍和增強的免疫反應。此外，公司在近期融資後擁有超過30億美元的資金，這將支援多項即將進行的第三期研究，包括流感疫苗的聯合接種等。
Pickering還提到，成人肺炎球菌疫苗的市場規模達80億美元，並且隨著全球更多國家推薦成人疫苗接種，市場需求可能會持續增長。公司正在評估自我商業化或尋找合作夥伴的策略，以便在國際市場上推廣其產品。
最終，Vaxcyte計畫在明年底之前提交VAX-31的BLA申請，預計2028年正式上市，為抗擊肺炎球菌疾病提供新的解決方案。
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