BeOne Medicines獲FDA突破性療法認證!新藥sonrotoclax為淋巴癌患者帶來希望

美國FDA授予BeOne Medicines sonrotoclax突破性療法地位,針對復發或難治性披衣淋巴瘤患者,並批准參與全球臨床計畫Project Orbis。

BeOne Medicines宣佈,其開發的抗癌藥物sonrotoclax獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發的突破性療法認證,這一進展將有助於改善成人復發或難治性披衣淋巴瘤患者的治療選擇。此次認證基於BGB-11417-201研究的結果,顯示出該療法在臨床試驗中的潛力。

此外,FDA也批准了BeOne Medicines參與Project Orbis,這是一項旨在加速腫瘤產品提交及審查過程的全球合作計畫。透過此計畫,各國健康機構能更有效地協作,促進創新醫療解決方案的推廣。

BeOne Medicines的CEO表示,此次成就不僅是公司研發的里程碑,也象徵著對抗癌症的持續努力和承諾。未來,公司將繼續致力於提升癌症治療的可及性與效果,期望能夠早日讓更多患者受益。

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