Lexicon Pharmaceuticals的Zynquista未獲FDA批准，用於成人一型糖尿病及慢性腎病患者的輔助胰島素療法。
美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈不予批准Lexicon Pharmaceuticals的Zynquista（學名：sotagliflozin），該藥物原本旨在作為成人一型糖尿病和慢性腎病(CKD)患者的胰島素輔助療法。這一決定令市場震驚，Lexicon的股價應聲下跌，投資者對公司前景感到擔憂。
Zynquista的開發背景源自於其希望能改善糖尿病患者的血糖控制，特別是在合併腎病的情況下。然而，FDA指出該藥物存在安全性問題，並要求更多資料來支援其有效性。此舉無疑延遲了產品上市，也讓許多依賴新療法的患者失望。
儘管Lexicon努力推動Zynquista的臨床試驗，但FDA的拒絕使得市場對該公司的信心受到打擊。分析師認為，在目前的醫療環境中，企業必須加強研究以滿足嚴格的審核標準。此外，業界也呼籲政府機構提供更透明的審查過程，以促進創新藥物的快速上市。
總結而言，Lexicon面臨著重大挑戰，未來需重新評估策略，並尋求其他可能的療法或合作夥伴，以期重振品牌形象並回歸市場競爭。
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