Biohaven因FDA延長其主要藥物troriluzole的審查期而遭遇股價下滑，預計批准時間推遲至2025年第4季。
Biohaven（NYSE:BHVN）的股價在週四盤前交易中驟降約11%，原因是該公司宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已延長其針對主要藥物troriluzole的市場申請審查期限。此藥物主要用於治療脊髓小腦性運動失調（SCA），這是一類罕見的神經退行性疾病。最初，troriluzole的新藥申請獲得了FDA的優先審查，原定於2025年第3季作出決策，但隨著FDA神經科學辦公室將審查延後三個月，現在預計將在2025年第4季有可能獲得批准。
根據FDA神經科學辦公室第1部門的信函，這一延遲的原因是需要全面審查Biohaven為回應機構要求所提交的新材料。此外，該部門還表示計劃召開諮詢委員會會議以討論新藥申請，但目前尚未確定會議日期。值得注意的是，在信中並未提及任何額外的擔憂。
Biohaven自從在2022年被輝瑞（Pfizer, PFE）收購後成為一家獨立企業，此次事件無疑影響到投資者的信心。然而，分析師認為，若能順利透過審核，troriluzole仍然有望成為市場上的重要產品。因此，投資者需密切關注接下來的進展，以便做出明智的投資決策。
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