Biohaven股價重挫11%!FDA延後主打藥物審查,潛在批准再拖至2025年

Biohaven因FDA延長其主要藥物troriluzole的審查期而遭遇股價下滑,預計批准時間推遲至2025年第4季。

Biohaven(NYSE:BHVN)的股價在週四盤前交易中驟降約11%,原因是該公司宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已延長其針對主要藥物troriluzole的市場申請審查期限。此藥物主要用於治療脊髓小腦性運動失調(SCA),這是一類罕見的神經退行性疾病。最初,troriluzole的新藥申請獲得了FDA的優先審查,原定於2025年第3季作出決策,但隨著FDA神經科學辦公室將審查延後三個月,現在預計將在2025年第4季有可能獲得批准。

根據FDA神經科學辦公室第1部門的信函,這一延遲的原因是需要全面審查Biohaven為回應機構要求所提交的新材料。此外,該部門還表示計劃召開諮詢委員會會議以討論新藥申請,但目前尚未確定會議日期。值得注意的是,在信中並未提及任何額外的擔憂。

Biohaven自從在2022年被輝瑞(Pfizer, PFE)收購後成為一家獨立企業,此次事件無疑影響到投資者的信心。然而,分析師認為,若能順利透過審核,troriluzole仍然有望成為市場上的重要產品。因此,投資者需密切關注接下來的進展,以便做出明智的投資決策。

點擊下方連結,開啟「美股K線APP」,獲得更多美股即時資訊喔!
https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。


文章相關標籤
喜歡這篇文章嗎?
歡迎分享,讓更多人可以看到!
  • facebook
  • line
作者文章
最新文章