Taysha Gene Therapies獲得FDA和加拿大衛生部的批准，將於2025年第四季度開始TSHA-102的關鍵臨床試驗，同時現金流延續至2028年。
Taysha Gene Therapies在最新財報電話會議中透露，CEO Sean P. Nolan表示，公司已與FDA及Health Canada達成一致，準備啟動其REVEAL關鍵試驗。這項試驗專注於針對Rett症候群的治療，根據截至5月25日的資料，所有接受TSHA-102治療的10名患者均取得或重獲發展里程碑，顯示出100%的反應率。Nolan強調，該試驗採用以資料驅動的方法設計，主要目標是6歲以上患者的發展里程碑增益，這一人群自發達成里程碑的可能性接近0%。
CFO Kamran Alam則指出，截至2025年6月30日，公司的研究與開發支出為2010萬美元，而一般管理費用為860萬美元，淨虧損為2690萬美元，每股虧損0.09美元。同時，Taysha當前擁有3.128億美元的現金和現金等價物，並已透過重新融資降低利息、延期還款，以支援未來的經營需求，預期可持續到2028年。
展望未來，Taysha計劃在2025年第四季度開始病患招募，並在同期間報告REVEAL I/II階段新補充臨床資料。雖然保持100%反應率進入Part B是一大挑戰，但Nolan對目前的成果表現出信心，並認為即使統計標準較低，仍能超越預期。他們正積極尋求與FDA的建設性對話，以確保試驗順利推進。
總結來看，Taysha Gene Therapies在推進TSHA-102治療方面取得了重大進展，期待在不久的將來提供更多臨床資料，為潛在的商業化鋪路。
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