Madrigal Pharmaceuticals 的 Rezdiffra 獲得歐盟有條件市場批准,成為首款針對非肝硬化代謝功能障礙相關脂肪肝炎的療法。
Madrigal Pharmaceuticals(NASDAQ:MDGL)近日宣佈,其新藥 Rezdiffra(resmetirom)獲得歐洲委員會的有條件市場批准,用於治療非肝硬化的代謝功能障礙相關脂肪肝炎(MASH),尤其是中度至重度肝纖維化患者。這一批准基於最新一期臨床試驗的積極結果,顯示 Rezdiffra 能有效減少肝纖維化並解決 MASH,此疾病若不加以控制可能導致肝硬化、肝衰竭及肝癌等嚴重後果。
該公司表示,Rezdiffra 現在成為歐盟內唯一獲批的 MASH 治療選擇,標誌著肝病治療領域的一大突破。Madrigal 計劃從 2025 年第四季度起在德國啟動 Rezdiffra 的推廣,隨後將按國家逐步推出。
儘管部分專家質疑 Rezdiffra 的長期效果和安全性,但 Madrigal 強調其臨床資料顯示出明顯的療效,並預計未來將進一步擴充套件其市場佔有率。隨著 Rezdiffra 的上市,Madrigal 有望在全球肝病治療市場中佔據重要地位,未來發展潛力無限。
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