FDA批准Penumbra的Thunderbolt血栓切除平臺，開創中風治療新紀元！

・ 2026 年 06 月 12 日

Penumbra獲得FDA批准其最新的Thunderbolt血栓切除裝置，將提升急性缺血性中風的治療效率。

美國食品藥品監督管理局(FDA)近日正式批准了Penumbra公司的Thunderbolt血栓切除平臺，這一創新技術旨在改善急性缺血性中風患者的治療效果。該平臺運用計算機輔助真空血栓切除(CAVT)技術，可以在中風發作時直接去除血管阻塞處的血塊。

此次推出的Thunderbolt系統是Penumbra公司在被波士頓科學(Boston Scientific)以145億美元收購後的首個產品。Penumbra目前已有Lightning Bolt和Lightning Flash等CAVT產品，分別於2023年和2024年獲得FDA批准，形成了完整的血栓清除解決方案。

根據世界中風組織與《柳葉刀神經學》的聯合報告，全球因中風造成的直接及間接費用每年超過8910億美元，且若不進行必要的醫療改革，中風死亡率預計到2050年將增加50%。Penumbra總裁Shruthi Narayan表示，Thunderbolt的上市標誌著“中風管理的新時代”，並強調該公司在血栓護理方面的獨特優勢。

此外，波士頓科學的收購使其在周邊血栓切除市場與Stryker展開直接競爭，兩家公司共佔美國市場近90%的份額。隨著Thunderbolt的推出，Penumbra有望在這一領域取得更大的突破和影響力。