Novavax的COVID-19疫苗Nuvaxovid獲得美國FDA正式批准,將為65歲以上及高風險群體提供保護。
在全球持續對抗COVID-19疫情之際,美國食品藥品監督管理局(FDA)於週六宣佈批准由馬裡蘭州Gaithersburg的生技公司Novavax(NVAX)研發的COVID-19疫苗。這款以蛋白質為基礎的疫苗Nuvaxovid,主要用於預防65歲以上老年人的COVID-19感染,同時也將向12至64歲、具備一項或多項潛在健康問題的高風險人群商業供應。
目前美國的COVID疫苗市場主要由Pfizer/BioNTech和Moderna主導,Novavax的疫苗曾在FDA的緊急使用授權(EUA)下運行,但該公司未能在4月1日之前獲得全面批准。然而,Novavax本月初表示對取得全面批准充滿信心,此前FDA已要求其提供額外資料。
此次獲得批准後,Novavax將從合作夥伴Sanofi(NASDAQ:SNY)處獲得價值達1.75億美元的里程碑付款。這一進展不僅強化了Novavax在疫苗市場中的地位,也為接種者帶來新的希望與選擇。儘管市場競爭激烈,Novavax仍然有望在未來繼續推動創新與增長,特別是在即將到來的新疫苗框架下,期待更多的疫苗解決方案出現。
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