美國FDA批准默克的Welireg與Keytruda合併使用，作為腎細胞癌術後的輔助治療，顯示出顯著的無病生存率提升。
美國食品藥品監督管理局（FDA）於上週五宣佈，正式批准默克公司（Merck）的口服HIF-2α抑制劑belzutifan（Welireg）在腎細胞癌治療中的標籤擴充套件。這一決定使得Welireg可與抗PD-1抑制劑Keytruda或其注射版本Keytruda Qlex聯合用於接受過腎臟切除手術的成人患者，特別是那些表現出清晰細胞成分的病例。
此次標籤擴充套件的依據來自於公司的LITESPARK-022試驗資料，結果顯示，接受Welireg和Keytruda組合治療的患者，其無病生存期相比單純接受安慰劑加Keytruda的患者有統計學上的顯著改善。值得注意的是，Welireg此前已獲得美國批准，作為晚期清晰細胞腎細胞癌患者的治療選擇。
默克今年早些時候對此擴充套件申請進行了優先審查，並設置了6月19日的目標行動日期。該項目的成功不僅展示了默克在腫瘤學領域的持續努力，也為腎癌患者帶來了新的治療選擇與希望。未來，隨著更多臨床資料的發佈，業界期待Welireg能夠在更廣泛的腎癌治療中發揮重要作用。
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