Atara生技股價飆升！FDA對細胞療法的驚人逆轉引發市場關注

・ 2026 年 02 月 26 日

Atara Biotherapeutics因FDA重新評估其細胞療法tabelecleucel而股價大漲，儘管早前曾遭拒絕。

Atara Biotherapeutics(ATRA)在週三股價上揚，原因是根據Stat News報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）對該公司細胞療法tabelecleucel的立場出現重大變化。去年一月，Atara因FDA發出完整回應信函而遭遇重創，該信件拒絕了其針對血癌的行銷申請，這種癌症常見於接受幹細胞或器官移植的患者。

然而，最新消息指出，FDA生物製劑評估與研究中心（CBER）的內部審查員在檢視臨床試驗資料後，建議於2024年底至2025年初批准該藥物，但此決定需解決相關的製造問題。新任CBER主任Vinay Prasad接手後，卻認為即使製造問題得到解決，臨床資料仍不足以支援批准，此舉令外界猜測FDA領導層更迭可能影響了最終決策。

雖然FDA尚未對媒體詢問做出回應，但業內人士表示，這次基於臨床資料缺陷的拒絕是一個“完全反轉”。隨著市場對Atara的期待再次高漲，投資者也將密切關注未來的進展及FDA的下一步動作。