
Summit Therapeutics (NASDAQ: SMMT) 今早股價報約 14.92 美元,盤中下跌約 5.03%,在近期波動放大的生技股中表現疲弱。雖然公司開發的抗體療法 ivonescimab 在非小細胞肺癌(NSCLC)試驗中曾展現令人關注的數據,但股價走勢仍承受明顯賣壓。
根據最新報導,Summit Therapeutics 的投資故事幾乎完全繫於自中國 Akeso 授權取得的 ivonescimab。早前全球三期試驗數據顯示,整體無病惡化時間有48%改善,但整體存活率未達統計顯著;且西方患者僅見 33% 風險降低,顯著性不足,相較中國受試者的 45% 降幅存在差異。市場擔憂,美國 FDA 可能對以中國為主體數據的適用性提出質疑,且類似案例中,FDA 小組已裁定亞洲數據不適用於美國患者。
另外,先前中國族群為主的 HARMONi-6 試驗中,ivonescimab 加化療雖較 BeOne Medicines (ONC) 的 Tevimbra (tislelizumab) 組別降低 34% 死亡風險,整體存活期也略優,但市場對單一族群數據能否轉化為真實世界效果仍抱持保留態度。隨著 ivonescimab 申請時程與審查風險升高,投資人對授權自中國的臨床資產重新評價,使 SMMT 股價在過去12個月累跌約35%,今日再度承壓。
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