Valneva的登革熱疫苗Ixchiq獲得FDA批准恢復使用,適用於60歲以上人士,但僅在高風險情況下接種。
Valneva SE宣佈,其登革熱疫苗Ixchiq已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)解除對60歲及以上人士的使用暫停。此舉是基於歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)在七月的建議,經過詳細安全審查後,認為可以取消對老年人的臨時限制。
更新的處方資訊指出,在La Réunion進行的大規模疫苗接種活動中,主要針對有多重健康問題的老年人報告了一些嚴重不良事件。儘管如此,FDA強調大部分美國旅客面臨的登革熱病毒暴露風險較低,因此不建議他們接種該疫苗。Ixchiq應僅在存在顯著感染風險的情況下施打,並需仔細評估利弊。
目前,Ixchiq被推薦給18歲以上且面臨高風險的個體。這一決策標誌著Valneva在疫苗研發上的重要進展,也引起了業界的廣泛關注,未來將持續觀察疫苗的實際效果與市場反應。
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