KalVista Pharmaceuticals因FDA未能如期審查其治療遺傳性血管水腫的藥物sebetralstat，導致股價大幅下跌。
在最新消息中，KalVista Pharmaceuticals（NASDAQ:KALV）公告，其口服即時治療藥物sebetralstat的FDA審查期限將無法如期完成。這一訊息於6月13日由FDA通知公司後，KalVista的股價應聲下滑，引起投資者的高度關注。
背景資料顯示，sebetralstat是專為治療遺傳性血管水腫而設計的創新藥物，此病症會導致患者出現反覆的腫脹和疼痛，對生活品質造成重大影響。目前市場上尚缺乏有效的即時治療選擇，因此該藥物受到廣泛期待。然而，FDA的延遲審查可能使得產品上市時間不確定，進一步影響公司的財務狀況與市場競爭力。
分析指出，儘管FDA延遲審查的原因尚未完全明朗，但可能涉及更多資料需求或安全性評估問題。有觀點認為，這樣的情況在藥品開發過程中並不少見，然而長期以來的等待卻讓投資者感到焦慮。總結而言，KalVista需加強與FDA的溝通，以促進審查流程，加快上市步伐，否則將面臨更大的市場挑戰。
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