美國食品藥品監督管理局(FDA)批准Gilead的抗病毒療法lenacapavir作為HIV預防注射劑,促使其股價上漲。
Gilead Sciences(NASDAQ:GILD)在週三股價達到當日高點,此次因美國食品藥品監督管理局(FDA)核准其抗病毒藥物lenacapavir作為每年兩次注射的HIV預防療法。根據FDA的標示資訊,這款HIV-1衣殼抑制劑將以品牌名Yeztugo在美國上市,旨在降低至少35公斤體重的成人和青少年感染HIV的風險。
早在二月,Gilead就已宣佈FDA接受該藥物的新藥申請並進行優先審查,目標決策日期定於2025年6月19日。而在2022年,lenacapavir首次被批准用於治療多重耐藥性HIV-1患者,當時以Sunlenca的名稱推出。此外,Gilead也與六家仿製藥廠簽署了許可協議,包括Dr. Reddy’s Laboratories及Viatris,以便在主要低收入國家生產和供應lenacapavir的仿製版本。
市場分析指出,Gilead正在透過強勁的產品線和成本控制來鞏固其市場地位,未來展望樂觀。儘管有批評者認為藥品價格仍然偏高,但此次FDA的批准可能會加速HIV預防措施的普及,讓更多人受益。
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