即使遭FDA發出完整回應函,Aquestive股價仍飆升39%!

儘管收到美國FDA的完整回應函,Aquestive Therapeutics的Anaphylm藥物申請仍引起市場熱議,股價大幅上漲。

在最新交易中,Aquestive Therapeutics(AQST)的股價驚人地上漲約39%,這一現象令人矚目,尤其是在該公司剛剛收到美國食品藥品監督管理局(FDA)針對其抗過敏藥物Anaphylm(dibutepinephrine)舉行的完整回應函後。許多分析師認為,FDA所要求的額外資訊相較於預期並不繁重,且並未表達對藥物效果的擔憂。

根據Aquestive的說法,FDA的主要關注點集中在包裝和使用方式上,此外還需要進行人體因素驗證及藥物動力學研究,以評估相關的包裝和標籤變更。該公司透露,他們已經對袋子的開口、使用說明以及包裝和盒子上的標籤進行了調整,並計劃迅速啟動新的人體因素驗證研究。

展望未來,Aquestive表示有信心能夠在2024年第三季度重新提交Anaphylm的申請,這也讓投資者充滿期待。隨著公司繼續推進Adrenaverse平臺,市場對其潛在營收指導範圍的關注度日益增加,預測在2026年第一季推出Anaphylm後將實現4400萬至5000萬美元的收入。

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