美國FDA正式批准Cytokinetics的Myqorzo（aficamten），用於治療症狀性阻塞性肥厚型心肌病，預計2026年下半年上市。
在醫療界引起廣泛關注的訊息中，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經批准了Cytokinetics的新藥Myqorzo（aficamten），專門針對症狀性阻塞性肥厚型心肌病。該藥物預計將於2026年下半年進入市場，為眾多患者帶來新的希望。
這項批准是基於第三期SEQUOIA-HCM臨床試驗的結果，試驗顯示使用aficamten的患者在24周內其運動能力明顯改善，並且峰值氧氣攝取量也有所增加。然而，值得注意的是，Myqorzo的標籤上還包括一個“黑框”警告，提示有心衰竭的風險，提醒醫生和患者需謹慎使用。
Cytokinetics近期面臨一些挑戰，包括財務表現不佳，第三季的每股盈餘為-2.55美元，收入僅達到193萬美元。儘管如此，公司仍然擁有12億美元的現金，並規劃著美國及歐洲的產品推出策略。未來，Cytokinetics需要平衡風險與回報，以確保新藥能夠成功進入市場並造福更多患者。
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