Guardant Health 的多癌檢測測試獲得美國FDA的突破性裝置認證,顯示其在癌症診斷上的潛力。
近期,Guardant Health 宣佈其 Shield 多癌檢測測試獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的突破性裝置認證。這一認證旨在加速那些對致命或無法逆轉疾病診斷和治療具有高潛力的新技術的上市程序。該公司因此能夠享有優先審查和與FDA之間的互動溝通,促進裝置開發及臨床試驗的進行。此外,此訊息推動了公司的股價上漲約2%。
根據最新財報,Guardant Health 在2025年的收入指導範圍提升至8.8億至8.9億美元,反映出其在腫瘤學及篩檢市場的強勁增長。儘管面對市場波動,Guardant Health 的表現依然堅韌,顯示出未來持續成長的潛力。專家指出,隨著癌症早期檢測需求增加,該技術可能會改變患者的診療方式。
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