
Arrowhead Pharmaceuticals宣佈其藥物Plozasiran在兩項第三期研究中成功減少三酸甘油脂水平及急性胰腺炎事件,預計將擴大使用範圍。
箭頭製藥(Arrowhead Pharmaceuticals)於週日公佈,其新藥Plozasiran在針對嚴重高三酸甘油脂血癥的兩項第三期臨床試驗中表現出色。SHASTA-3和SHASTA-4試驗不僅達成主要終點,還滿足所有事先設定的次要終點,顯示該藥物能有效降低患者的三酸甘油脂水平,分別下降79%和81%。這些結果為Arrowhead在推廣Plozasiran至更廣泛的嚴重高三酸甘油脂血癥適應症提供了強有力的支援。
根據研究資料,757名成年人接受了每三個月注射一次25毫克的Plozasiran或安慰劑,其中超過90%的治療患者三酸甘油脂水準低於500毫克/分升,而超過一半的患者則降至150毫克/分升以下。此外,Plozasiran使急性胰腺炎事件的發生率降低78%,特別是在既往有胰腺炎病史且三酸甘油脂超過500毫克/分升的患者中,事件率驟降91%。
儘管整體不良事件比率在Plozasiran和安慰劑組均為73%,但仍需注意的是,部分患者報告糖尿病控制惡化。雖然有三名接受Plozasiran的患者在研究期間死亡,但研究人員確認這些死亡與治療無關。
目前,Arrowhead計畫在2026年底前向美國食品藥品監督管理局提交補充新藥申請,以加速審查並爭取擴大藥物市場。隨著未來進一步的資料收集,Arrowhead希望能夠為更多患者帶來福音,提升其商業潛力。
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