【00:31 即時新聞】Mirum Pharmaceuticals(MIRM) 飆漲逾5%:FOP新藥Phase 2數據正向+FDA優先審查激勵

美股罕見疾病開發商 Mirum Pharmaceuticals(MIRM) 盤中股價勁揚,最新報價約104.38 美元,上漲約5.07%,市場聚焦其與 Incyte(INCY) 共同開發的口服 FOP(fibrodysplasia ossificans progressiva)候選藥物 zilurgisertib 傳出正面試驗進展。

根據雙方公告,PROGRESS 試驗第1隊列(Cohort 1) 的樞紐性 Phase 2 數據顯示,zilurgisertib 在疾病活動度與治療持久性等指標上,至第48週均呈現一致療效;在開放標籤延長試驗中,持續接受 zilurgisertib 治療的患者,以及第24週由安慰劑轉為實藥者,均未出現新的 HO 病灶。

公司並指出,zilurgisertib 的新藥申請(NDA) 已獲美國食品藥物管理局(FDA) 受理,且被納入優先審查(Priority Review),PDUFA 法規審查目標日訂於2026年9月26日。正向臨床數據搭配監管里程碑,成為今日 MIRM 股價走強主因。

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