安尼卡治療公司在最新財報中透露,Hyalofast臨床試驗未達主要終點,但仍對次要終點感到鼓舞。預計2026-2027年商業渠道增長將降至10%-20%。
安尼卡治療公司(ANIK)在最近的第二季財報電話會議上,CEO Cheryl Renee Blanchard提到該季度表現顯著,並針對Hyalofast的臨床進展做出更新。儘管美國關鍵第三期試驗未能在預設的共同主要終點上取得統計學意義,但在多個次要終點上卻獲得了顯著結果。Blanchard表示:“我們對產品的總體證據持高度鼓勵態度”,並確認將於今年下半年提交最終的PMA模組。
此外,公司已經超越2024年的全年表現,Integrity產品線的收入增長41%,這對再生解決方案的營收貢獻巨大。然而,安尼卡也面臨挑戰,包括製造產量下降和市場定價壓力。CFO Stephen D. Griffin強調,自四月以來,團隊成功克服了低產量問題,並恢復到歷史水平。
展望未來,Griffin重申了2025年的全年度指引,商業渠道預計收入介於4700萬至4950萬美元之間,增長率為12%至18%。然而,由於FDA審查過程可能延遲,2026和2027年的商業渠道增長預測已從20%-30%下修至10%-20%。同時,預計Hyalofast在2027年的收入貢獻將達300萬美元,正式上市時間則推遲至2028年。
在財務方面,安尼卡本季度總收入為2820萬美元,同比下降8%。雖然商業渠道收入持平,但OEM渠道收入因需求與定價壓力減少而下滑13%。毛利率由於一次性費用影響下降至51%,但管理層預期下半年將改善至58%-59%。
最後,分析師們對公司的前景保持謹慎樂觀,特別是對Hyalofast的監管路徑及其市場擴張能力提出質疑。儘管如此,安尼卡依然堅信其長期策略,並強調流動性、運營專注以及產品創新將成為未來價值創造的驅動因素。
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