和諧生技的股價因FDA拒絕其睡眠障礙藥物申請而下跌7.3%，對公司未來發展造成重大影響。
和諧生技（NASDAQ:HRMY）近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，該機構決定不審查其針對特發性嗜睡症患者的日間過度嗜睡治療藥物pitolisant的市場申請。此訊息導致和諧生技的股價驟降約7.3%。
這一結果凸顯了在新藥開發過程中的挑戰與風險，尤其是在競爭激烈的睡眠障礙市場中。根據市場分析，雖然pitolisant在某些臨床試驗中顯示出潛力，但FDA的反應表明相關資料可能不足以支援廣泛使用。
許多專家指出，這次拒絕也提醒其他生技公司需加強臨床資料的完整性，以避免類似情況發生。儘管如此，和諧生技仍有機會進行改進並重新提交申請，期待能夠克服當前困境，繼續為患者提供有效的解決方案。
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