Cellectar生物科學公司Q3將決定iopofosine的條件性批准,積極推進管線並探索戰略選擇!

Cellectar生物科學公司預計第三季獲得歐洲藥品管理局對iopofosine I 131的條件性批准,同時尋求戰略合作以支援其研發。

Cellectar生物科學公司的總裁兼首席執行官吉姆·卡魯索(Jim Caruso)在最新的財報會議中指出,公司持續專注於PDC平臺及放射性聯合體管線,尤其是針對沃爾登斯特羅姆巨球蛋白血癥(WM)的iopofosine I 131。卡魯索提到,他們與美國食品藥品監督管理局(FDA)進行了富有成效的會議,以加速該藥物的批准過程,目前也正與歐洲藥品管理局(EMA)接洽,期望能夠獲得條件性批准。他強調,這款藥物在未經治療的市場上具有「獨特的功效和安全性」,是一個重要的治療候選者。

此外,CFO查德·科利安(Chad Kolean)表示,截至2025年第一季度末,公司現金及現金等價物為1390萬美元,足以支撐運營至2025年第四季度。儘管研究與開發費用有所減少,但仍需進一步資金來啟動臨床試驗。長期來看,卡魯索期待在今年第三季度收到EMA對條件性批准的回應,並繼續推進其放射性同位素管線。

然而,管理層也表達了對資本限制的擔憂,強調進一步的臨床進展取決於籌集足夠資金。隨著公司評估多種戰略選擇,包括併購與合作,Cellectar正面臨挑戰與機遇並存的局面,未來的發展將密切關注資金的獲取與監管里程碑的實現。

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