Vistagen瞄準2026年中提交NDA,PALISADE-3研究即將揭曉數據!

Vistagen Therapeutics計畫在2026年中提交fasedienol的NDA,隨著PALISADE-3試驗完成關鍵階段,未來發展備受矚目。

Vistagen Therapeutics(VTGN)近日宣佈其PALISADE計劃取得重要進展。公司總裁兼首席執行官Shawn Singh表示,最後一位患者已完成PALISADE-3第三期臨床試驗的隨機雙盲部分,此試驗旨在評估他們最先進的鼻用“pherines”產品候選者fasedienol。

該試驗的成功對於Vistagen而言意義重大,因為這標誌著向新藥申請(NDA)邁出了關鍵一步。根據公司的預測,NDA將於2026年中提交,若獲批,將可能改變治療特定情緒障礙的方式。

目前,市場上對此類產品的需求持續增長,但也存在一些質疑聲音,包括對fasedienol效果及安全性的擔憂。然而,Vistagen堅信其產品的潛力,並強調了過去研究所顯示的正面結果。

未來幾個月內,隨著PALISADE-3試驗資料的公佈,業界將密切關注Vistagen的後續動作,尤其是在製藥領域競爭激烈的環境下,如何利用這一突破性成果推進商業化程序。

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