拉米爾生技的主要藥物nomlabofusp獲得美國FDA的突破性療法認證，股價在盤前交易中上漲38%。
拉米爾生技（Larimar Therapeutics, LRMR）於週二早盤報告其股價大幅上漲約38%，這一激增源於該公司宣佈其領先產品nomlabofusp已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性療法認證。此藥物旨在治療弗里德里希共濟失調症，這是一種由蛋白質frataxin缺乏引起的罕見遺傳神經退行性疾病。
根據公司的說明，拉米爾生技正與FDA協調，以使用frataxin作為支援nomlabofusp潛在加速批准的替代終點指標。該公司計劃於2024年6月提交生物製劑許可申請（BLA），目標是在2027年上半年推出這一蛋白質替代療法。
FDA的突破性療法認證旨在加速針對嚴重或危及生命狀況的治療開發和審查。獲得此認證後，藥物開發者將能夠享受更密集的監管指導，並有可能獲得優先審查資格。拉米爾生技的未來展望看似光明，但市場也需謹慎評估相關風險及挑戰，特別是在商業推廣階段的實現過程中。
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