克里內提斯藥品獲FDA批准!首款口服治療肢端肥大症的藥物即將上市

克里內提斯藥品的Palsonify獲得FDA批准,成為肢端肥大症患者的新選擇,計劃於十月正式推出。

克里內提斯藥品(Crinetics Pharmaceuticals)近日宣佈,其主要產品Palsonify(paltusotine)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,成為成人肢端肥大症的首選治療方案。這種罕見疾病由於生長激素過量分泌導致骨骼和組織不均勻增長,而Palsonify作為每日一次的口服療法,旨在幫助那些對手術反應不佳或無法接受手術的患者。

此項批准基於公司進行的PATHFNDR-1和PATHFNDR-2三期臨床試驗結果,顯示使用Palsonify的患者其症狀明顯減輕。該產品預計將於十月初在美國市場上架,同時,克里內提斯也正在歐盟申請Palsonify的營銷授權,相關專家小組預定於2026年上半年對該申請進行評估。

隨著Palsonify的問世,克里內提斯希望能夠改善數以千計肢端肥大症患者的生活品質,並且未來有望擴充套件至其他市場。然而,業界對該藥物的期待仍需觀察,因為市場競爭激烈,患者需求與藥物效果的匹配將是關鍵因素。

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