Summit Therapeutics計劃於2026年第二季進行HARMONi-3鱗狀細胞佇列的中期PFS分析,臨床管道持續擴充套件!

Summit Therapeutics宣佈將於2026年第二季對HARMONi-3研究的鱗狀細胞佇列進行中期PFS分析,並啟動新一輪臨床試驗,顯示出強勁的財務狀況。

在最近的第四季度電話會議上,Summit Therapeutics首席執行官Mahkam Zanganeh分享了公司最新的發展與成就。她指出,針對HARMONi-3三期研究的鱗狀細胞佇列已完成病人篩選,預計在未來幾週內隨即隨機分配最後一位病人。值得注意的是,公司計劃在2026年第二季進行中期無進展生存期(PFS)分析,這一變更旨在加速資料獲取過程。

此外,Zanganeh提到他們剛啟動ILLUMINE研究,專注於PD-L1陽性的前線頭頸部鱗狀細胞癌,並期待在下個季度開始招募參與者。根據二期試驗的鼓舞人心的結果,ivonescimab與ligufalimab聯合使用的客觀反應率達到60%。

該公司還宣佈與Revolution Medicines合作,評估ivonescimab與三種RAS(ON)抑制劑的組合療法,以及與GSK的合作專案,後者將探索ivonescimab與B7-H3抗體藥物偶聯物的結合,預計在2026年中開始給藥。

從財務角度看,首席財務官Manmeet Soni報告稱,截至2025年底,公司現金儲備約為713.4百萬美元,且無負債。他補充說,第四季度的GAAP運營費用為225百萬美元,相較於第三季度的234.2百萬美元有所下降。

管理層表示,HARMONi-3鱗狀細胞佇列的中期PFS分析將有助於加快與監管機構的溝通,但也承認在此時整體生存率仍不成熟,需進一步觀察。面對市場的質疑,管理團隊保持信心,並強調其資料驅動的決策和規劃策略。

總之,Summit Therapeutics正在迎接關鍵的一年,致力於推進ivonescimab在多個晚期試驗中的應用,同時著重於控制開支、提升運營準備及擴大臨床試驗,以最大化其治療潛力。

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