Capricor Therapeutics股價上漲約9%,因公司宣佈將與美國FDA討論其被拒絕的細胞療法候選藥物Deramiocel的未來計畫。
隨著Capricor Therapeutics(NASDAQ:CAPR)宣佈與美國食品藥品監督管理局(FDA)召開會議以探討其近期遭拒的主要細胞療法候選藥物Deramiocel的後續發展,該公司的股價在週五上漲了約9%。這一訊息引起市場關注,尤其是在今年七月FDA對Deramiocel的生物製劑許可申請發出完整回應信函後,Capricor的股價曾大幅下跌。
此次Type A會議的目的是為了討論BLA的“監管路徑”,並協助Capricor重新規劃其臨床策略。為配合此會議,公司也提前調整了2025年第二季度財報的發布時間,從原定的8月13日改至8月11日盤後公佈。儘管面臨挑戰,但分析師仍建議投資者保持觀望,認為目前可能是進場購買的良機。隨著FDA生物製劑部門負責人的離職以及其他競爭對手的動態,Capricor的前景依然充滿變數,業界期待能夠見到更積極的結果。
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