Replimune 集團近日與美國FDA舉行會議，討論其抗黑色素瘤藥物RP1的申請回應，尋求加速批准路徑。
Replimune集團於9月16日與美國食品藥品監督管理局（FDA）進行了一次重要的Type A會議，旨在針對公司針對RP1及nivolumab聯合治療的生物製劑許可申請所收到的完整回應信(CRL)進行深入討論。此會議標誌著該公司在面臨挑戰時，依然致力於推動其創新療法的發展。
根據公司的CEO Sushil Patel表示，他們正評估FDA在會議中提供的反饋，以確定下一步的計畫。他強調：「我們將繼續與FDA合作，找出RP1的快速前進之道。」目前，Replimune的股價下跌38.52%，報價為3.51美元，顯示市場對該訊息的敏感度和不安情緒。
儘管面臨挑戰，業界專家認為若能成功克服這些障礙，RP1仍有潛力成為重磅產品。然而，也有觀點指出，近期的CRL突顯了該公司在黑色素瘤專案上的脆弱性。因此，未來的發展仍需密切關注，包括FDA的後續指導以及Replimune如何調整策略以迎接挑戰。
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