Organogenesis展開ReNu的滾動生物藥品許可申請，旨在改善膝關節炎症狀，預計2026年上半年完成。
Organogenesis(ORGO)近日宣佈已開始針對其新型冷凍羊膜懸浮自體移植產品ReNu進行滾動生物藥品許可申請。這款產品專為治療膝關節炎而設計，其成分包括羊膜液細胞和微粉化羊膜，並富含細胞、成長因子及細胞外基質元件。該申請得到了三項隨機對照試驗結果的支援，顯示出ReNu在管理膝關節疼痛方面的潛力。
Organogenesis預計將於2026年上半年完成此滾動BLA申請，這一訊息引發了市場的高度關注。在過去的一段時間內，公司還發布了2025年的收入指導，預估將達到5億至5.25億美元，主要受益於CMS政策轉變所帶來的增長前景。此外，儘管ReNu數據表現不一，但市場對其未來仍持樂觀態度。
在醫療技術快速演變的背景下，Organogenesis正面臨著激烈的競爭與挑戰。然而，憑藉其先進的科技與創新產品，該公司有望在未來的市場中穩固地位，並為更多膝關節炎患者提供有效的解決方案。
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