美國FDA批准Cabaletta Bio自動化CAR T製造平臺股價暴漲41.3%

・ 2026 年 01 月 23 日

Cabaletta Bio獲得FDA批准使用其自動化製造平臺，股價因此大幅上漲。此舉可能改變公司在自體免疫病領域的發展前景。

在最新消息中，Cabaletta Bio（股票代號：CABA）宣佈其研究中的CAR T療法rese-cel獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的IND修正案批准，允許使用Cellares的全自動Cell Shuttle和Cell Q平臺進行臨床製造及高通量質量控制測試，這對於即將到來的自體免疫病患者給予了重要支援。這是Cellares的平臺首次應用於活躍的臨床計劃，顯示出Cabaletta Bio在可擴充套件、標準化的CAR T生產方面的努力。

隨著FDA批准自動化製造技術的推進，Cabaletta Bio的投資敘事及長期運營模式可能會被重塑。該公司相信rese-cel能成為自體免疫疾病的基礎CAR T療法，並希望能夠籌集足夠資金以達到關鍵資料及潛在的BLA申請。然而，目前主要催化劑仍然集中在即將公佈的RESET試驗更新及註冊途徑時間表上，而不僅僅是這一製造步驟。

儘管Cabaletta Bio的股價近期上升，但市場也需警惕其持續虧損、最近稀釋及現金流不足的風險。有分析指出，該公司的公平價值預估範圍從約21.52美元至215.20美元不等，顯示出市場對於rese-cel在自體免疫治療中機會的不同評價。未來幾個月內，Cabaletta Bio如何處理資金問題及科學里程碑將成為投資者密切關注的焦點。