亞生醫Skytrofa(lonapegsomatropin)獲得FDA批准,成為成人生長激素缺乏症的新選擇,治療方式每週一次。
美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈批准亞生醫公司(Ascendis Pharma)的Skytrofa(lonapegsomatropin),這是一種針對成人生長激素缺乏症(GHD)的每週一次治療方案。此項目標在於提供一個更便捷的替代方案,以改善患者的生活品質。
Skytrofa最早於2021年被批准用於兒童GHD的治療,其有效性基於一項階段三臨床試驗的結果,該試驗比較了每週使用Skytrofa與每日使用常規生長激素somatropin和安慰劑的效果。研究顯示,每週一次的Skytrofa能夠有效提升成年患者的生長激素水平,並減少注射頻率帶來的不便。
亞生醫近期也報告了其他臨床試驗的積極成果,包括甲狀腺功能低下症的相關研究。此外,公司股價隨著FDA優先審查的訊息而上漲,顯示市場對其未來發展持樂觀態度。然而,也有專家指出,目前市場上已有多款類似產品,亞生醫需加強宣傳以突出其療效及便利性。
總結而言,Skytrofa的上市不僅拓展了成人GHD的治療選擇,更是亞生醫向前邁進的重要一步。未來,隨著更多臨床資料的累積,期待其能在生長激素缺乏症領域中扮演關鍵角色。
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