美FDA批准默克Welireg擴大適應症，抗癌新希望誕生！

美國FDA近日批准默克的抗癌藥物Welireg，用於治療罕見神經內分泌腫瘤，為患者帶來新的治療選擇。

美國食品藥品監督管理局（FDA）於本週三宣佈，正式批准默克公司（Merck, NYSE:MRK）的抗癌劑Welireg（belzutifan），作為針對罕見的神經內分泌腫瘤——嗜鉻細胞瘤及副嗜鉻細胞瘤（PPGL）的治療。這項口服療法將適用於年滿12歲的患者，涵蓋了區域性晚期、不可切除或轉移性嗜鉻細胞瘤和副嗜鉻細胞瘤。

此次批准是基於默克提交的補充新藥申請（sNDA），該申請獲得了優先審查，並依據其第二階段LITESPARK-015臨床試驗的資料支援，顯示在72名患者中，Welireg單藥治療的客觀反應率達26%。此一進展提前於FDA原定的5月26日目標行動日期。

值得注意的是，Welireg之前已獲得FDA批准，用於治療罕見遺傳疾病馮·希佩爾－林道病以及一種稱為晚期腎細胞癌的腫瘤。隨著這項新適應症的推出，Welireg無疑將為更多患者提供新的治療機會，提升他們的生活品質與生存機率。未來，醫療界期待更多類似創新療法的出現，以改善癌症治療的效果。

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