BioXcel Therapeutics在其BXCL501藥物的第三期臨床試驗中達成主要目標,但股價仍下滑,引發投資者關注。
在星期三的盤前交易中,BioXcel Therapeutics(NASDAQ:BTAI)股價經歷了先漲後跌的劇烈變化。這家總部位於康涅狄格州新哈芬的生技公司宣佈,其主打產品BXCL501在名為SERENITY的第三期試驗中成功達成主要目標。該研究旨在評估BXCL501作為治療與雙相情感障礙或精神分裂症相關的急性焦慮的舌下薄膜劑型,且可在家庭環境中使用。
根據試驗的初步資料,BXCL501在家庭環境中表現良好,患者對該療法耐受性高,並且未因耐受性問題而中止試驗。值得注意的是,BXCL501目前已在美國以Igalmi的名稱上市,需由醫療提供者監督下進行給藥,用於治療與雙相情感障礙或精神分裂症相關的焦慮。
儘管取得了重要的臨床成果,公司計畫在2026年第一季向FDA提交補充新藥申請,以尋求擴大BXCL501的適應症。然而,市場反應似乎不如預期,投資者對未來的展望持謹慎態度,導致股價出現回落。分析人士指出,儘管試驗結果積極,但市場仍可能擔心商業化過程中的挑戰及競爭壓力。在此背景下,BioXcel需要有效地溝通其長期策略,以重建投資者信心。
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