Jazz Pharmaceuticals 的口服療法 Modeyso 獲得美國 FDA 加速批准，針對進展性擴散中線神經膠質瘤患者，未來將依據臨床試驗資料持續監控。
在醫療界的最新動態中，Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ) 宣佈其新藥 Modeyso（dordaviprone）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批准。這款每週一次的口服治療藥物專為一種名為擴散中線神經膠質瘤的罕見腦瘤設計，特別是針對那些已接受前期治療並且年齡至少一歲，且帶有 H3 K27M 基因突變的患者。
根據 FDA 的說明，此次批準基於五項開放標籤的臨床研究結果，顯示接受 Modeyso 治療的 50 名患者中，有 22% 展現出良好的反應率。然而，該藥物的持續批准仍需依賴正在進行中的第三階段 ACTION 確認試驗的資料，其主要完成日期預定在 2026 年 8 月。
儘管此訊息為 Jazz Pharmaceuticals 帶來了新的希望，但市場上也存在不同看法。一些分析師指出，雖然 Modeyso 顯示出一定的療效，但對於如此罕見的疾病，臨床需求及商業潛力尚待觀察。隨著 Phase 3 試驗的推進，投資者和醫療界均期待看到更具體的成果與資料，以評估這款藥物的長期價值。
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