Biogen新藥salanersen顯示SMA治療潛力!即將進入註冊試驗階段

Biogen的抗病毒藥物salanersen在脊髓性肌肉萎縮症(SMA)臨床試驗中取得積極成果,計劃向監管機構申請進入註冊研究。

Biogen近期宣佈,其開發中的抗病毒藥物salanersen在針對脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的第一期臨床試驗中取得了令人振奮的結果,這使得公司決定與監管機構接洽,以推動該藥物進入註冊研究階段。此藥物為一種反義寡核苷酸,旨在治療SMA患者。

根據初步分析,參加者在接受基因治療後使用salanersen的試驗資料顯示,兩種劑量(每年一次40毫克和80毫克)均具良好耐受性,並且有效減緩神經退化。此外,探索性的臨床結果也顯示出明顯的功能改善及達成新的世界衛生組織(WHO)發展里程碑。

值得注意的是,Biogen從Ionis Pharmaceuticals獲得了salanersen的全球開發、製造及商業權利,而該藥物則是由Ionis所發現。隨著salanersen的前景逐漸明朗,市場期待其能夠帶來更好的治療選擇,特別是在目前尚無法滿足的SMA病患需求上。未來,若salanersen成功進入註冊試驗,將有可能改變許多患者的生命質量。

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