GT Biopharma宣佈其主要藥物GTB-3650在血癌的Phase 1臨床試驗中取得顯著進展，並計劃於2025年底啟動第4組劑量。
致力於免疫腫瘤學的GT Biopharma Inc.（NASDAQ:GTBP）近日宣佈，其針對復發或難治性CD33表達血液惡性腫瘤的GTB-3650藥物Phase 1臨床試驗已成功招募多個劑量升級組別。公司完成了第一和第二組的招募，目前第三組的兩名患者也已開始接受治療，且至今未出現劑量限制毒性或安全問題。
從第三組首位患者的多項生物標記觀察到的免疫啟用水平，與前兩組四名患者的高度免疫活動證據一致。在完成第三組後，試驗將繼續向更高劑量推進，以期將增強的免疫反應轉化為有意義的臨床療效。第四組的劑量預計在2025年底前啟動，並將於2026年第一季提供更多資料更新。
該Phase 1試驗設計允許對約14名患者進行評估，每組兩名患者，劑量範圍從每公斤1.25微克到100微克不等，治療週期為兩週施用、兩週休息，最多可持續四個月。此次試驗將評估安全性、藥物動力學及臨床活性等指標。
隨著訊息發布，GTBP股票在盤前交易中上漲5.11%，報價為0.79美元。這一進展可能為血癌治療帶來新的希望，也吸引投資者的關注。
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