NRx Pharmaceuticals Q4 財報會議揭示轉型契機，三大藥物審批計畫引關注！

・ 2026 年 03 月 24 日

NRx Pharmaceuticals 在第四季財報會中強調未來的藥物開發計畫，包括無防腐劑酮胺及 NRX-101 方案。公司預期將在2026年實現盈利。

新聞：NRx Pharmaceuticals（納斯達克股票代號：NRXP）於其2025年第四季度財報電話會議上，描述了一個「關鍵且具變革性」的一年。執行團隊重點介紹了推進無防腐劑酮胺和一項研究中的酮胺產品的監管路徑，以及與經顱磁刺激（TMS）相關的 NRX-101 計畫擴充套件策略。創辦人兼首席執行官 Dr. Jonathan Javitt 表示，公司正在追求「三項潛在藥物批准」，同時拓展 HOPE Therapeutics 的診所網路。他指出，HOPE 診所已顯示出 EBITDA 正增長，並認為公司的「低現金消耗」使得任何重大舉措的成功都有可能支援到年底前邁向盈虧平衡。

截至2025年底，NRx 擁有780萬美元的現金，並已清除所有可轉換債務，預計基於日益增長的診所收入和市場活動，能夠資助運營至至少2026年底。該公司對無防腐劑酮胺的簡化新藥申請（ANDA），即 KETAFREE，仍是近期的重要催化劑。Javitt 提到，FDA 已於2025年8月批准了該提案的適用性，並於9月提交了 ANDA，11月獲得 FDA 通知表示沒有重大缺陷，並同意進行檔案審查。

此外，NRx 討論了一項要求移除目前已核准酮胺產品中使用的苯乙烯氯化物的公民請願。Javitt 指出，FDA 已告知該公司此請願的審查正在進行中，他引用的毒理學報告提出了該化學品安全性的質疑，包括潛在的細胞毒性和神經毒性問題。

NRx 還正尋求針對 NRX-100 的新藥申請（NDA）途徑，並在快速通道下獲得 FDA 批准。Javitt 強調，這樣的改變讓公司能夠利用真實世界證據加強其批准案例，並期待在2026年底或2027年初獲得 PDUFA 決策。

最後，NRx 宣佈將 NRX-101 的開發方向重新調整，專注於低劑量 D-cycloserine 與 TMS 結合治療，希望能改善抑鬱症患者的療效。隨著多家新的 HOPE 診所的開設，管理層對未來收益持樂觀態度，並預測該領域的市場規模超過10億美元。