美國FDA針對bluebird bio的Skysona進行安全性評估，可能需採取額外監管措施。
近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈正在評估bluebird bio公司旗下基因療法Skysona的安全性，以確定是否需要進一步的監管行動。該療法主要用於治療罹患腦白質變性症的兒童，此訊息引起了患者家庭的廣泛關注與擔憂。
Skysona自推出以來，便受到不少醫療專家的青睞，但近期有報告指出其潛在的安全風險，使得FDA不得不重新檢視其臨床資料。根據過去的研究，儘管此療法展現出改善病情的效果，但也伴隨著一定的副作用風險，包括免疫反應等問題。
在面對這一訊息時，一些業內人士認為，目前尚無足夠證據顯示Skysona存在嚴重的安全隱患。然而，患者及其家庭仍然希望FDA能夠給予更清晰的指導與保障。未來幾週將是關鍵，FDA的最終決策或將影響Skysona的市場前景及更多患者的治療選擇。
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