Summit Therapeutics因其主要藥物ivonescimab的臨床試驗結果不如預期，股價大跌29%，未來美國核准前景堪憂。
在最新的臨床試驗中，Summit Therapeutics（NASDAQ:SMMT）報告其與中國合作夥伴Akeso共同開發的PD-1/VEGF雙特異性抗體ivonescimab，在針對非鱗狀非小細胞肺癌患者的HARMONi三期試驗中達成了無進展生存期的主要終點。然而，該試驗的另一個主要終點——整體生存率並未顯示出統計學上的顯著好處，這使得公司尋求美國FDA批准的前景變得更加黯淡。
根據Summit的說法，FDA已明確指出，獲得市場授權所需的統計學上顯著的整體生存率利益將影響其潛在的BLA申請時機。分析師Edmund Ingham表示，此次資料發布增加了該藥物在美國獲批的不確定性，因此將SMMT評級下調至賣出。他提到，FDA最近拒絕了羅氏的淋巴瘤療法Columvi，質疑其臨床試驗的適用性，而Summit的試驗參與者中，來自亞洲以外地區的比例甚至更低，僅為38%。
Ingham補充道：“我不確定今天的資料是否足以獲得美國的批准。”隨著投資者對於Summit Therapeutics的信心下降，未來的發展仍然值得關注。
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