Precigen的基因療法Papzimeos獲得FDA批准，用於治療罕見病症，股價在盤前交易中上漲約34%。
在美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈批准Precigen（NASDAQ:PGEN）的基因療法候選藥物Papzimeos後，該公司股價在週五的盤前交易中激增約34%。這款基因療法針對的是一種名為復發性呼吸道乳頭狀瘤病（RRP）的腫瘤疾病，主要影響成人的呼吸道，尤其是喉嚨。
早在今年初，FDA已接受Precigen提交的生物製劑許可申請（BLA），並給予優先審查，預定的行動日期為8月25日。該申請的支援資料來自一項關鍵的I/II期臨床研究，結果顯示超過50%的患者在接受Papzimeos治療12個月內完全緩解，無需進行RRP手術。
Vinay Prasad，近期回到FDA領導生物製劑評估和研究中心（CBER），表示：“隨機試驗並非總是需要以批准醫療產品，此次批准證明了這一理念。”他指出，FDA會根據特定醫療產品及其適應症要求正確的臨床研究。
展望未來，隨著這項新療法的推出，Precigen有望在生物技術領域持續創新，改善患者生活質量。
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