Replimune獲得FDA召開Type A會議，以討論其被拒的皮膚癌藥物RP1的監管路徑，股價因此上揚。
在週二，Replimune（NASDAQ:REPL）的股價出現上漲，原因是美國食品藥品監督管理局（FDA）已安排會議，將討論該公司最近遭到拒絕的皮膚癌藥物RP1的監管程序。這次Type A會議是在FDA對Replimune提交的生物製劑許可申請（BLA）發出完整回應信後舉行的，該申請涉及RP1與由百時美施貴寶(BMY)銷售的nivolumab（Opdivo）聯合使用以治療晚期黑色素瘤。
Replimune首席執行官Sushil Patel表示：「我們迫切希望與FDA進行富有成效的討論，以迅速解決RP1在晚期黑色素瘤中的加速批准問題。」此外，Replimune指出，此次會議是在他們最近向FDA提交的簡報檔案之後進行的，該檔案旨在針對CRL中提及的問題並包含新的資料分析。
儘管面臨挑戰，Replimune仍然積極尋求與FDA的合作，希望能為RP1的上市鋪平道路。隨著會議日期的確定，市場對於該藥物的前景重燃期待，但業界也需警惕可能的風險和不確定性。
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