瑞基農宣佈其Eylea HD注射劑的擴大適應症申請已獲得美國FDA接受審查,將有助於治療視網膜靜脈阻塞後的黃斑水腫。
瑞基農製藥公司(Regeneron Pharmaceuticals)在本週四宣佈,其針對Eylea HD注射劑的補充生物製劑許可申請(sBLA)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的接受審查。這項新申請旨在擴充套件Eylea HD的使用範圍,以治療視網膜靜脈阻塞後所引起的黃斑水腫,並調整其給藥計畫。
Eylea HD目前已被批准用於多種眼科疾病,包括糖尿病性視網膜病變和年齡相關性黃斑變性等。此次擴大適應症不僅能夠提高患者的生活質量,也可能為瑞基農帶來更大的市場機會,特別是在全球視力障礙日益嚴重的背景下。
根據最新資料,視網膜靜脈阻塞是導致視力喪失的重要原因之一,而黃斑水腫則是該病症的常見併發症。因此,若Eylea HD成功獲批,將成為醫師臨床治療的新選擇,進一步提升瑞基農在眼科領域的競爭力。
儘管市場上已有其他類似產品,但Eylea HD的潛在優勢在於其改良的劑量及施用頻率,有望吸引更多醫療專業人員的青睞。未來,瑞基農將持續關注FDA的審核程序,期待能在不久的將來推出這一新療法以造福廣大患者。
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