Inovio Pharmaceuticals宣佈將於2025年中提交其癌症治療藥物INO-3107的BLA,並報告第一季度結束時現金餘額為68.4百萬美元。
在最新的財報電話會議中,Inovio Pharmaceuticals總裁兼執行長Jacqui Shea透露,公司正按計劃推進INO-3107的生物製劑申請(BLA),目標是在2025年中開始滾動提交,並希望在年底獲得FDA的檔案接受。這一過程若順利,預計可在2026年中迎來PDUFA日期。Shea還強調解決CELLECTRA裝置的製造問題,以及啟動設計驗證測試是重要里程碑。
同時,首席商務官Steve Egge指出,市場研究顯示,若獲批准,INO-3107可能成為患者和醫生的首選產品。此外,Inovio也公佈了DNA編碼單克隆抗體技術的初步臨床結果,展現出未來潛力。
根據首席財務官Peter Kies的資料,Inovio在2025年第一季的營運支出從去年同期的3150萬美元降至2510萬美元,淨虧損縮減至1970萬美元,相較於2024年的3050萬美元。公司截至本季末擁有6840萬美元的現金及短期投資,顯示出一定的財務穩健性。
展望未來,Inovio重申將繼續專注於INO-3107的BLA提交通過FDA的滾動程式,同時計劃在美國主要醫療中心啟動確認性試驗。儘管存在市場大小估算不確定性與競爭風險,管理層對公司的核心技術及其差異化優勢表示信心,並期待未來能夠滿足罕見病患者的需求。
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