醫藥巨頭羅氏宣佈暫停Elevidys基因療法的海外出貨，原因是美國對其安全性提出疑慮。
羅氏（Roche）近日決定停止從Sarepta Therapeutics開發的Elevidys基因療法的海外出貨，此舉源於美國FDA對該藥物安全性的關切。根據報導，在Sarepta於週二宣佈遵循FDA要求暫停美國商業出貨後，羅氏隨即做出此決策。這一基因療法主要用於治療杜氏肌營養不良症，但今年已經有三名患者死亡與此藥物相關。
羅氏表示，自即日起將不再滿足在依賴FDA批准的地區的新訂單，包括日本、阿聯酋和卡塔爾等國家雖然已獲得批准。所有杜氏肌營養不良症患者都將受到此次暫停影響，儘管公司強調這是一項自願且臨時的措施。然而，羅氏仍會與當地監管機構協商，以便在其他獲批國繼續為行走能力患者提供Elevidys。
Sarepta與羅氏自2019年簽署授權協議以來，一直共同推廣Elevidys。在此背景下，市場對於該藥物未來的前景充滿不確定性，尤其是在面對近期負面訊息及結構重組的情況下，投資者需謹慎評估風險。
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