Biogen與UCB抗狼瘡新藥成功進入第三階段臨床試驗！

・ 2026 年 06 月 01 日

UCB和Biogen的實驗性藥物dapirolizumab pegol在系統性紅斑狼瘡的第三階段試驗中達成主要目標，顯示出良好療效。

UCB與Biogen於週一宣佈，他們的實驗性藥物dapirolizumab pegol在針對系統性紅斑狼瘡(SLE)的第三階段臨床試驗中取得了突破性成果。該研究顯示，在48周後，有50%的患者達到了BICLA反應，相較之下，安慰劑組僅有35%（p=0.011）。這款無Fc片段的CD40L抑制劑專為中度至重度活躍型SLE而設計。

BICLA是一個綜合指標，用來衡量疾病活動性的臨床改善程度，涵蓋所有受影響的器官系統，且不包括其他狼瘡領域的惡化。更高的BICLA反應率代表著治療效果，並與臨床益處相關聯。不過，由於首要次要終點未能達成（24周時的BICLA反應），隨後結果未經多重檢定控制。

根據公司報告，dapirolizumab pegol在多項結果上均顯示出優勢，包括嚴重BILAG爆發、SRI-4、SLEDAI-2K，以及皮膚和關節相關的結果，還有血清學標記如anti-dsDNA抗體及補體C3和C4。此外，嚴重不良事件的發生率在使用dapirolizumab pegol的患者中為10%，相比之下安慰劑組則為14.8%。目前，確認性第三階段PHOENYCS FLY試驗正招募更多參與者，以進一步評估此藥物的潛力。