美國FDA批准Insmed新藥Brinsupri!肺部疾病患者迎來希望

Insmed的新藥Brinsupri獲得FDA批准,成為非囊性纖維化支氣管擴張症的首個口服治療選擇,股價隨之上漲約5%。

在生技公司Insmed(NASDAQ:INSM)於週二宣佈其新藥Brinsupri獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准後,市場反應熱烈。該藥物專門針對非囊性纖維化支氣管擴張症患者,這是一種以持續咳嗽和呼吸急促為特徵的慢性肺病。在公告發布後,Insmed的股價經過短暫交易暫停後,上漲約5%。

根據FDA的標籤資訊,Brinsupri將以10毫克和25毫克兩種劑量供應,適用於12歲及以上的患者,成為美國唯一的此類治療選項。此次批准基於公司第三期ASPEN研究和第二期WILLOW研究的資料顯示,接受Brinsupri治療的患者在24周內年均呼吸惡化率分別下降21.1%和19.4%。

值得注意的是,Insmed在今年2月已獲得FDA的優先審查,並設定了8月12日的目標行動日期。該藥物的上市不僅是對患者的一大福音,也可能為公司的未來發展奠定堅實基礎。隨著Brinsupri的推出,業界期待見證更多創新醫療方案的誕生。

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