PTC Therapeutics 宣佈Sephience獲FDA與歐盟批准,預估美國年收入超過10億美元!

PTC Therapeutics在最新的財報會議上透露,Sephience已獲得FDA和歐盟批准,將成為公司未來增長的關鍵產品,並預測其在美國的潛在收入可達10億美元以上。

PTC Therapeutics首席執行官馬修·B·克萊因(Matthew B. Klein)在第二季財報電話會議中強調,Sephience是針對苯酮尿症(PKU)的全新治療方案,這一產品的上市標誌著公司邁向盈利的基石。克萊因指出,今年第二季度總收入達到1.79億美元,其中包括來自肌肉萎縮症(DMD)業務的穩定貢獻。他表示,隨著FDA和歐洲藥品管理局的批准,Sephience有望成為PKU患者的新標準護理,並且美國市場的收入潛力可能超過10億美元。

此外,公司還宣佈了一項策略性交易,計劃以約2.25億美元收購2020年收購Censa Pharmaceuticals時所承擔的淨銷售支付義務。首席商務官埃裡克·保威爾斯(Eric Pauwels)補充說,第二季度DMD業務創造了9600萬美元的收入,顯示出該團隊的積極表現。

儘管面臨競爭壓力及其他挑戰,PTC仍堅持全年收入指導範圍在6.5億至8億美元之間,反映出對Sephience推出的信心。此外,克萊因提到,期待Sephience能在日本和巴西等地獲得更多監管批准,以進一步拓展市場。

然而,管理層也意識到Emflaza的市場侵蝕風險以及Translarna在歐洲的授權問題,這些因素都可能影響公司的整體收入前景。隨著Sephience的加速推廣和新市場的開發,PTC Therapeutics正努力保持其商業策略的執行,並應對不斷變化的市場環境。

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